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12月14日,位于江苏省泰州市中国医药城的企业——江苏瑞科生物技术股份有限公司传出一个好消息,该公司新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV(以下简称“ReCOV”),在对标国际主流mRNA疫苗的对比试验中取得积极结果。

瑞科生物始创于2011年,2022年在港交所上市。这是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司,已构建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台。在此基础上,该公司聚焦具有重大负担的疾病领域,打造由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值产品管线,以应对远未满足的公共卫生需求。

瑞科生物已在港交所正式公告上述最新试验信息。据介绍,该临床研究以国际主流的辉瑞mRNA疫苗为对照,旨在在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中研究ReCOV加强免疫的免疫原性和安全性,共入组受试者600例。截至数据分析日,接种ReCOV的受试者均未报告严重不良反应或导致提前退出研究的严重不良事件,研究显示,ReCOV针对原型株、奥密克戎变异株BA.5和BA.2的抗体水平均好于对照组。

在疫苗领域,新型佐剂被称为“疫苗核心”,据悉,瑞科生物是全球少数几家有能力研发新型佐剂的企业之一。公司公告称,ReCOV采用其自主研发的新型佐剂BFA03,具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列优势。

瑞科生物公告表示,目前公司已完成ReCOV产业化基地建设和商业化生产准备,并已取得国家药品监管局颁发的疫苗生产许可证,并已提交产品上市申请。(顾善凯)

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