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新京报讯(记者王卡拉)1月5日,备受关注的国家医保目录谈判于在北京的北京全国人大会议中心正式开启,近200种目录外的计划新进品种将在此轮谈判中“拼杀”,PD-L/1单抗、CAR-T细胞治疗疗法、罕见病药物、新冠药物等受到关注,“灵魂砍价”场景是否会再现?

国家医保目录谈判第一天,北京全国人大会议中心门外人头攒动。不过参与谈判的企业签订了相关保密协议,面对媒体的追问,基本不透露任何信息。在此次谈判启动之前,新京报记者曾与有品种进入2022年国家医保目录调整初审名单的企业打听消息,同样守口如瓶。

据此前国家医保局公示的2022年国家医保目录调整初审名单,本轮共有344个品种进入名单,其中目录外的计划新进品种199个,近八成为独家品种。PD-L/1单抗、CAR-T细胞治疗疗法、罕见病药物、新冠药物等受到关注。国家医保局数据显示,此次国家医保信息平台共收到企业申报信息537条,涉及药品(通用名,下同)490个,344个药品通过初步形式审查,通过比例为70%。与去年相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。

通过率方面,目录外药品比例为60%,目录内药品比例为91%。今年国家医保局进一步优化了企业申报的内容,丰富了申报资料中对药品提交信息的要求,包括有效性、安全性、经济性、创新性和公平性等,并请企业提交药品信息摘要幻灯片,给予企业更多机会向专家介绍自己的品种。

比起本就在目录内的品种,今年新进名单的品种更受关注。目录外计划新进品种共199个品种中,有184个为西药,15个为中成药品种。从独家性来看,199个新进品种中,有158个为独家品种,占比79.4%。业内分析认为,此次医保谈判,对创新药释放了更多的积极信号,给予了更多准入的机会。

从今年的初审名单来看,一些价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查,如阿加糖酶β、利司扑兰、瑞基奥仑赛等,这些“天价药”能否进入医保目前尚不得而知。不过去年罕见病领域就首次纳入了两款高值罕见病药物,今年能否再有突破值得期待。

今年至少有22个国产创新药首次参与国家医保谈判,其中,恒瑞医药有3款,百济神州和再鼎医药分别有2款,康方生物、复宏汉霖、康宁杰瑞、信达生物、和黄医药等企业也均有新药参与。

在本轮国家医保谈判开启前,国家医保药品目录准入谈判已经连续举行6次,从2016年5月,原国家卫计委公布首批国家药品价格谈判结果,到2021年12月3日最新版国家医保药品目录公布,已有319种(含2021年直接调入的7种非独家药品)目录外药品进入医保。新进入医保目录的药品中,治疗领域涵盖抗肿瘤、心脑血管疾病、丙肝、罕见病、糖尿病等多个病种。除2017年外,历次谈判后价格降幅均超过50%,部分药品更是“谈”出全球最低价。

北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇表示,本轮医保目录调整公平性强,新机制采用“申报制”,标志着目录外药品的调整范围实现了从“海选”向“优选”的转变,极大提高了效率和规范性、透明度;取消了目录内原有部分药品的支付限定,新纳入药品进一步满足肿瘤、慢性病、罕见病等疾病治疗用药的需求,填补临床用药空白,丰富了用药层次,覆盖面更广;而且针对性强,更注重向罕见病患者、儿童等特殊人群倾斜。“我国医保药品目录工作目前已经取得了重大成果,希望未来的医保目录调整工作可以再进行完善。”邓勇说道。

校对 柳宝庆

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