3月29日,罕见病患儿求购氯巴占事件有了新进展,国家卫健委在官网发布了关于就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告。针对患儿的用药需求,国家卫健委在方案中提出拟牵头进口和使用氯巴占的50家医疗机构名单。

去年底,一封癫痫患儿家长的联名求助信《如何让我们的孩子活下去?》引发关注。信中提到,在国外已经上市的氯巴占对治疗罕见癫痫患儿有效,但在国内属于第二类精神药品,未获批准上市。

德版氯巴占

澎湃新闻此前报道,2021年6月,35岁的母亲李芳(化名)为给孩子治罕见的癫痫病,给一名代购者代收了海外购买的氯巴占,结果因为涉嫌“走私、运输、贩卖毒品罪”受到刑事追究,此案已经做出不起诉处理。

根据新发布的《氯巴占临时进口工作方案》(征求意见稿),进口使用氯巴占有了明确的流程。患者不用再冒着“走私、运输、贩卖毒品罪”等风险私自带药,可以通过医院合法申请使用。

具体的申请流程为,国家卫生健康委组织提出氯巴占临床需求量,确定使用医疗机构名单,选定牵头进口的医疗机构;牵头进口的医疗机构应向国家药监局提出临时进口申请,并按要求提供相关材料;国家药监局收到医疗机构相关申请后,对符合要求的,在3个工作日内以局综合司函形式作出同意进口的复函,出具进口准许证;进口单位持进口准许证直接向海关办理通关手续。此类进口药品,无需进行口岸检验。

值得一提的是,此次选定的50家氯巴占进口使用的医疗机构条件包括:1.三级医院;2.具有癫痫亚专科或相关专业医生,从事癫痫或儿童癫痫诊治10年以上;3.具有氯巴占临床安全使用规范及应急预案,建立临床、药学、医务多学科诊疗团队。

附:拟牵头进口和使用氯巴占的医疗机构名单

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