3月3日,国际医学杂志《Cancer Cell》发表了一项中国学者关于晚期食管癌治疗的最新研究文章。研究结果显示,与单纯的化疗相比,用PD-1联合化疗治疗晚期食管鳞癌患者的中位总生存期延长55%至17个月,刷新了晚期食管鳞癌一线治疗的生存期纪录。
上述研究发表于《特瑞普利单抗联合化疗治疗初治晚期食管鳞状细胞癌 (JUPITER-06):一项多中心三期试验》一文中,文章的通讯作者为中山大学肿瘤防治中心徐瑞华和王峰。
3月5日,中山大学肿瘤防治中心在广州举行了上述研究成果的新闻发布会。
“JUPITER-06研究顺利达成双终点阳性结果,令人振奋。”王峰在发布会上表示,患者的总生存期数据被认为是肿瘤临床获益“金标准”,特瑞普利单抗联合TP化疗(紫杉醇+顺铂)方案相较单纯化疗优势明显,患者的中位总生存期延长6个月,达到17个月,这创下晚期食管鳞癌一线免疫治疗的总生存期新纪录。
王峰表示,此次研究还从特瑞普利单抗组观察到了明显的“拖尾效应”,说明获益患者能够持续地从免疫治疗中获得稳定、长期的效果,这让食管癌“慢病化”成为可能。
王峰介绍,此次发表的JUPITER-06研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究,旨在评估特瑞普利单抗联合TP化疗与安慰剂联合TP化疗用于晚期或转移性食管鳞癌一线治疗的疗效和安全性。
上述研究文章显示,2019年1月28日至2020年11月30日,JUPITER-06研究共纳入514例未经治疗的晚期或转移性食管鳞癌患者,随机分配至特瑞普利单抗联合TP化疗组(n=257)或安慰剂联合TP化疗组(n=257),分别接受特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗方案治疗最多6个周期,随后接受特瑞普利单抗或安慰剂维持治疗。
研究结果显示,与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗显著延长了患者的无进展生存期,疾病进展或死亡风险降低42%,一年内未发生疾病进展的患者比例明显提高,患者的中位OS延长了半年(17.0个月 vs 11.0个月),死亡风险降低42%,说明新疗法为更多晚期食管鳞癌患者争取到了更好的生存获益。在安全性方面,在化疗基础上加入特瑞普利单抗进行治疗,未发现新的安全性信号。
JUPITER-06研究由徐瑞华和王峰牵头,在中山大学肿瘤防治中心、中国医学科学院肿瘤医院、河南科技大学第一附属医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院等全国72家单位联合开展。