1月22日,国际医学期刊《柳叶刀》发表的一项随机对照试验提示,大多数接受花生免疫治疗的幼儿在治疗两年半后实现脱敏。研究结果显示,花生过敏儿童在开始治疗时的年龄越小,实现缓解的比例越高,1岁时开始治疗的儿童中有71%(5/7)实现缓解,2岁时开始治疗的儿童为35%(7/20),3岁时开始治疗的儿童为19%(8/43)。
上述研究显示,免疫治疗涉及长时间反复暴露,逐渐增加过敏原的剂量,以减少过敏反应。先前在学龄儿童和年轻人中开展的研究表明,大多数受试者可通过花生口服免疫治疗实现脱敏(治疗时过敏反应阈值升高),但成功实现缓解(即终止治疗后的长时间内无过敏反应)的受试者较少。该研究的观察结果发现,五分之一的儿童能实现缓解,这项最新结果提示免疫治疗比脱敏有更持久的治疗效果。
该项研究在美国五家医疗中心招募了146名1至3岁的儿童,经设盲的食物激发试验评估,这些儿童在进入研究时对花生蛋白的平均耐受剂量为25mg。96名儿童被随机分配到花生口服免疫治疗组,50名儿童被随机分配到安慰剂组。治疗持续了两年半(134周)。儿童每日服用花生蛋白粉,剂量从0.1mg逐渐增加至2,000 mg(相当于约6粒花生),而安慰剂组接受相同的治疗方案,但使用的是燕麦粉替代品。给药主要由父母在家中进行,但每次剂量水平升高时,在医疗中心的监督下进行。
上述研究中,接受花生口服免疫治疗的儿童中有71%(68/96)实现脱敏,而安慰剂组有2%(1/50)的儿童实现脱敏。接受花生口服免疫治疗的儿童中有21%(20/96)实现缓解,而安慰剂组有2%(1/50)的儿童实现缓解。
研究显示,另有20名未达到缓解阈值的儿童在治疗结束26周后仍可耐受1755-3,755 mg的剂量(约6-12粒花生)。因此,共有57%(40/70)完成治疗的儿童可安全摄入1,755-3,755 mg花生,而安慰剂组仅有4%(1/23)的儿童可安全摄入该剂量水平的花生。
研究结果显示,大多数受试者出现至少一种给药反应,主要为轻度至中度反应,并且更常见于接受花生口服免疫治疗的受试者(98%的花生口服免疫治疗组儿童vs80%的安慰剂组儿童)。最常见的反应为皮肤反应,包括荨麻疹、皮疹、皮肤潮红(88%的花生口服免疫治疗组儿童vs58%的安慰剂组儿童);胃肠道反应,包括胃痛、口腔瘙痒(78%的花生口服免疫治疗组儿童vs54%的安慰剂组儿童);以及呼吸道反应,包括鼻炎、咳嗽和哮鸣(75%的花生口服免疫治疗组儿童vs44%的安慰剂组儿童)。在为期两年半的每日给药期内,肾上腺素用于治疗21名受试者中的35例花生口服免疫治疗过敏反应。