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6月19日消息,德源药业(832735 )发布公告,公司于 2023 年 6 月 19 日取得国家药品监督管理局签发的按照化学药品 4 类申报的恩格列净片(规格:10mg)的《药品注册证书》,且视同通过一致性评价。另外,公司还取得了国家药品监督管理局核准签发的恩格列净《化学原料药上市申请批准通知书》。

公司称,恩格列净片的适应症为 2 型糖尿病,是一种高选择性的 SGLT2 抑制剂。该类靶点药物是非胰岛素依赖型降糖,即通过减少肾脏的葡萄糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液中直接排出,可以跟其他降糖药合用,起到协同作用,核心优点是心血管获益、降低体重。

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